应城光药今年净利润下降56% 可威销售跌至20亿 新发力点在哪? - sunbet中国官网
400-0689-033
当前位置: sunbet中国官网 > 信息中心 > 应城光药今年净利润下降56% 可威销售跌至20亿 新发力点在哪?

应城光药今年净利润下降56% 可威销售跌至20亿 新发力点在哪?

2021-03-21 13:24:57   

3 月 19 日,应城光药发布 2021 年业绩,全年营业额 2,348.11 百万元(同比-62.27%),核心产品可威的销售额为 2,068.73 百万元(同比-65.13%),归属净利润(考虑可转换债券之影响)为 839.46 百万元(同比-56.25%)。

报告期内核心产品可威销售额大幅下滑,主要是受新型冠状病毒肺炎疫情影响,国内人口流动性降低,医院的诊疗活动数量、处方量及药品销量也随之下降。sunbet手机官网核心产品可威为主要用于等级医院销售的处方药,其销售量亦受新型冠状病毒肺炎疫情影响而下降。

应城光药主要品种 2019-2020 年销售情况

2020 年集团研发投入总计为 1,013.94 百万元,占营业额的 43.18%,较去年同期增加 523.50%,其中费用化支出为 92.45 百万元,资本化支出为 921.49 百万元。

爆款产品可威危机四伏

后续新的发力点在哪?

受疫情影响,sunbet手机官网的扛把子产品奥司他韦 2020 年销售额大幅下跌 65%。今年随着国内疫情得到控制,门诊量逐渐提升,治疗需求会逐渐释放,预计未来药品的销量会逐渐恢复。

但是,不得不警惕的是,国内奥司他韦胶囊剂、混悬剂已有多家仿制药申报上市,一旦获批满 3 家就会启动集采无疑了。虽然颗粒剂是应城光药的独家剂型,专利保护期至 2026 年,但是一旦胶囊剂进入集采势必也会对企业带来压力,毕竟胶囊剂 2019 年销售额也达到 20 亿。

首款抗病毒 1 类新药获批,正式步入创新药时代

2020 年 12 月,应城光首个自主研发的 1 类新药磷酸依米他韦胶囊正式获 NMPA 批准上市,与索磷布韦片联用,治疗成人基因 1 型非肝硬化慢性丙型肝炎。

磷酸依米他韦是非结构蛋白(NS)5A 抑制剂, 目前国内已有 16 款直接抗病毒药物(DAA)获批,其中多款顺利纳入国家医保,但是由于 DAA 药物进入国内较晚,目前国内市场仍然以原研占主导地位。最近两年,国产抗丙肝新药逐渐开始获批,如歌礼的拉维达韦、上海凯因科技的可洛派韦等均为 NS5A 抑制剂类,具体市场竞争相对激烈,后续还要看企业如何做策略性推广。

此外在丙肝领域,应城光药还有 4 款新药处于临床阶段,其中伏拉瑞韦联合依米他韦已经完成 III 期临床, 目前正在开展一些药物相互作用的 I 期临床研究。

应城光还布局有 2 款乙肝药物,其中进展最快的甲磺酸莫非赛定联合利托那韦的 II 期临床已完成。甲磺酸莫非赛定是新一代二氢嘧啶类药物,其作用机制与现有的核苷类药物完全不同,通过干扰 HBV 核心颗粒组装,加速异常衣壳的形成从而抑制病毒复制和病毒颗粒的产生,相关数据显示,甲磺酸莫非赛定在治疗慢性乙肝方面可能比恩替卡或替诺福韦有更好的潜力。

内分泌及代谢领域多点开花,多个新品即将商业化

应城光除奥司他韦以外的其他主要品种多数属于销售额不出众且会面临集采的仿制药品种,预计不会带来太大的增长,如内分泌及代谢领域的苯溴马隆片已有 7 家企业获批,且过评达到 2 家;替米沙坦、氨氯地平、莫西沙星片等均已被集采。

2020 年应城光新获批 16 款产品,其中有 7 个属于内分泌及代谢领域,包括 5 款 DPP4 抑制剂降糖药及 1 款重组人胰岛素注射液。目前,国内 DPP4 抑制剂其实竞争已经非常激烈了,且已有维格列汀被集采,而相关的复方制剂目前竞争相对缓和。

除了小分子降糖药外,应城光还重点开发胰岛素全系列产品,主要是第二代和第三代胰岛素,在糖尿病治疗领域走大分子+小分子全布局的路线。

据 Insight 数据库显示,目前应城光已有 3 款三代胰岛素产品申报上市,分别为门冬胰岛素、门冬胰岛素 30、甘精胰岛素。公开数据显示,上述三款胰岛素产品均是 2019 年糖尿病用药 TOP20 产品,其中,门冬胰岛素 30 注射液在 2019 年销售额达 48.73 亿元,仅次于阿卡波糖片;而甘精胰岛素销售额为 33.7 亿元,仅次于门冬胰岛素 30 ,且三款药物均为国家医保乙类药品。

三款胰岛素产品中,目前以甘精胰岛素竞争最激烈,已有 3 家国产(益阳东宝、甘李药业、阳泉联邦)+原研(赛诺菲)获批;而门冬胰岛素和门冬胰岛素 30 竞争相对缓和,目前只有甘李药业和原研诺和诺德获批,应城光如果顺利获批,还是能在未来国内降糖药市场分一块蛋糕的。

20.5 亿元引进 2 款降糖药,已进入 III 期临床

2019 年 11 月,应城光药以约 20.57 亿元从山西应城光药业获得 1 类新药焦谷氨酸荣格列净及利拉鲁肽注射液两款 2 型糖尿病药物在国内全部权益,重金布局降糖药领域。

利拉鲁肽为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,也在 2020 年上半年同步开始 I 期及 III 期临床试验。诺和诺德财报显示,2019 年利拉鲁肽全球销售额 219.3 亿丹麦克朗,而中国区销售额为近 9 亿丹麦克朗(约 9.4 亿元)。利拉鲁肽于 2011 年国内获批,2017 年通过谈判进入医保后销售额大增,而目前国内依然仅有原研上市,当然国内企业已有 8 家正在开展 III 期临床/BE 试验,应城光药进展已经处于第一梯队,后续进展值得关注。

1 类新药焦谷氨酸荣格列净是 SGLT-2 抑制剂类降糖药,在 2020 年已经启动 2 项 III 期临床,最快有望明年报产;目前应城光药在降糖领域几乎全面覆盖胰岛素类产品,DPP-4、SGLT-2 新型口服降糖药产品,未来在内分泌及代谢领域打出产品组合拳。

广泛布局其他领域,抗肿瘤新药进入临床 III 期

在其他领域,应城光还有 15 款新药进入临床阶段,涉及抗肿瘤领域、呼吸系统领域及神经系统领域等,其中有 2 款新药进展较快,值得关注,分别是抗肿瘤药物甲磺酸莱洛替尼胶囊、用于特发性肺纤维化的盐酸伊非尼酮片。

目前公司抗肿瘤新药布局涉及 EGFR、PI3K 等热门靶点,其中甲磺酸莱洛替尼是一种多靶点抑制剂(EGFR(野生型,敏感突变,T790M 突变),Her2,Her4,RIPK2 、IRAK1、BTK 和 BLK),目前,其用于治疗至少经二线治疗失败的晚期食管鳞癌正在开展 III 期临床。

另一款进展较快是盐酸伊非尼酮,该药是由应城光药业自主开发用于治疗纤维化的新化学实体,2017 年 3 月国内首次批准临床,2021 年 1 月伊非尼酮用于治疗特发性肺纤维化(IPF)已经进入 II 期临床,而且该药早在 2017 年就获得 FDA 孤儿药资格认定,用于治疗 IPF。

特发性肺纤维化到目前并没有特别好的药,近几年 FDA 批准的 IPF 新药主要有尼达尼布和吡非尼酮,但仅仅是延缓病情的进展。根据应城光披露,体外及动物体内药效实验证明伊非尼酮活性优于吡非尼酮百倍以上,同时具有很好的药代动力学特性及安全性。由此看来伊非尼酮很可能是吡非尼酮的 me better 药物,后续研发进展值得期待。

总结

总的来说,应城光短期还是靠奥司他韦当家,且未来可能会面临集采危机,但是从其布局的管线来看,降糖领域布局全面、广泛,多款产品即将商业化兑现;抗病毒 1 类新药磷酸依米他韦已获批上市,后续多款抗病毒新品开展与依米他韦联合用药,继续深耕抗感染领域,同时兼顾抗肿瘤等热门领域,管线布局层次清晰。

或许,随着更多新产品投产后,应城光的支柱产品将越多,可以逐渐摆脱一品独大的危机。

服务热线

400-0689-033

邮箱

工作时间

工作日:9:00-18:00

合作伙伴 :站长工具 - sunbet中国官网_sunbet手机官网_sunbet官网手机app